Tsifran ST: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Cifran CT

Codice ATX: J01RA11

Ingrediente attivo: tinidazolo (tinidazolo) + ciprofloxacina (ciprofloxacina)

Produttore: Ranbaxy (India)

Aggiorna descrizione e foto: 22/11/2018

Prezzi in farmacia: da 286 rubli.

Tsifran ST è un farmaco combinato con un effetto antibatterico battericida ad ampio spettro.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio di rilascio di Tsifran ST - compresse rivestite: compresse 250 mg + 300 mg - giallo, ovale; Compresse Forte 500 mg + 600 mg - giallo, ovale, su un lato con una linea di demarcazione (in una confezione di cartone da 1, 2 o 10 blister da 10 pezzi).

Sostanze attive in 1 compressa:

  • ciprofloxacina - 250 o 500 mg (come cloridrato monoidrato);
  • Tinidazole BP - 300 o 600 mg.
  • nucleo: sodio lauril solfato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, silicio colloidale anidro, magnesio stearato;
  • componenti dello strato esterno di granuli: sodio amido glicolato, talco purificato, sodio laurilsolfato, cellulosa microcristallina, silicio colloidale anidro, magnesio stearato;
  • scocca: Opadry giallo, acqua purificata.

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Cifran ST è uno dei preparati combinati i cui principi attivi - tinidazolo e ciprofloxacina - sono utilizzati nel trattamento delle infezioni causate da microrganismi aerobici e anaerobici.

Le principali proprietà dei componenti attivi:

  • tinidazolo: ha un effetto antiprotozoico e antimicrobico. Il meccanismo del suo effetto si basa sull'inibizione della sintesi e sulla violazione della struttura dei microrganismi sensibili al DNA. Il tinidazolo è efficace in relazione a protozoi (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp.) E microrganismi anaerobici (Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Peptococcus, Fusobacterium spp., Bacterocerulus lobocerulus,
  • ciprofloxacina: è un antibiotico ad ampio spettro del gruppo dei fluorochinoloni. L'enzima inibisce il DNA girasi dei batteri, che interrompe la replicazione del DNA e la sintesi delle proteine ​​cellulari batteriche. Presenta attività contro la maggior parte dei microrganismi aerobi gram-positivi / gram-negativi, tra cui Klebsiella spp., E. coli, S. typhi e altri ceppi di Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Yersinia enterocolitica, Proteus vulgaris, Shigella flexnerius, Shigellailnerus, Shigellailnerus, Shigellailneus, Shigellailneus, Shigellailnerus, Shigellailneus, Shigellailneus, Shigellailneus, Shigellailneus, Shigellailneus, Shigellailneus Shigellail Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus (compresi ceppi resistenti alla meticillina), Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Streptocococcus pneumochemcus, pneumococcus epidermida, pneumococco epidemide.

farmacocinetica

Le sostanze attive sono ben assorbite nel tratto gastrointestinale. Concentrazioni massime (Cmax) ciascuno dei componenti viene raggiunto entro 1-2 ore.

Tinidazole

La biodisponibilità è del 100%, il legame con le proteine ​​plasmatiche è di circa il 12%. L'emivita di eliminazione è nell'intervallo da 12 a 14 ore.

Penetra rapidamente nei tessuti del corpo e raggiunge alte concentrazioni lì. Penetra nel liquido cerebrospinale in una concentrazione uguale alla sua concentrazione plasmatica, subisce un assorbimento inverso nei tubuli renali.

Viene escreto nella bile in concentrazioni leggermente inferiori al 50% della sua concentrazione sierica nel sangue. Circa il 25% della dose assunta viene escreto invariato dai reni. I metaboliti del tinidazolo rappresentano il 12% della dose somministrata; sono anche escreti dai reni. Inoltre, una piccola quantità di tinidazolo viene eliminata attraverso il tratto gastrointestinale.

Ciprofloxacina

Dopo somministrazione orale, è ben assorbito. La biodisponibilità è di circa il 70%. Con l'uso simultaneo con il cibo, l'assorbimento della sostanza rallenta. Tra il 20 e il 40% della ciprofloxacina si lega alle proteine ​​plasmatiche.

Penetra bene nei fluidi e nei tessuti corporei: pelle, polmoni, grasso, cartilagine, tessuto osseo e muscolare, nonché negli organi del sistema genito-urinario, compresa la ghiandola prostatica. Alte concentrazioni di ciprofloxacina si trovano in saliva, bronchi, muco nasale, linfa, liquido peritoneale, liquido seminale e bile.

La ciprofloxacina è parzialmente metabolizzata dal fegato. Circa il 50% della dose viene escreto invariato dai reni, il 15% - sotto forma di metaboliti attivi, in particolare oxociprofloxacina. Il resto della dose viene escreto nella bile, parzialmente riassorbito. Dal tratto gastrointestinale, viene escreto dal 15 al 30% di ciprofloxacina. L'emivita è di circa 3,5–4,5 ore.

Nei pazienti anziani e con grave insufficienza renale, l'emivita può essere più lunga.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Tsifran ST è prescritto per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche miste causate da microrganismi sensibili gram-positivi / gram-negativi, in associazione con microrganismi anaerobici e aerobici e / o protozoi:

  • infezioni degli organi ENT: sinusite, otite media, tonsillite, faringite, mastoidite, sinusite frontale, sinusite;
  • infezioni della pelle / dei tessuti molli: ulcere infette, lesioni cutanee ulcerative con sindrome del piede diabetico, ferite, piaghe da decubito, ascessi, ustioni, flemmone;
  • infezioni del cavo orale: periostite, periodontite, gengivite ulcerosa acuta;
  • infezioni degli organi pelvici e dei genitali, anche in associazione con tricomoniasi: salpingite, ascesso tubulare, pelvioperitonite, ooforite, endometrite, prostatite;
  • infezioni di ossa e articolazioni: osteomielite, artrite settica;
  • infezioni del tratto gastrointestinale: shigellosi, febbre tifoide, amebiasi;
  • infezioni del tratto urinario e renali: cistite, pielonefrite;
  • infezioni intra-addominali complicate;
  • malattie del tratto respiratorio inferiore: bronchite acuta e cronica (durante l'esacerbazione), bronchiectasie, polmonite;
  • periodo dopo interventi chirurgici (prevenzione delle infezioni).

Controindicazioni

  • malattie del sangue, inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo;
  • lesioni organiche del sistema nervoso;
  • porfiria acuta;
  • intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
  • terapia di combinazione con tizanidina (associata alla probabilità di una pronunciata riduzione della pressione sanguigna e allo sviluppo di sonnolenza grave);
  • età fino a 18 anni;
  • gravidanza e allattamento;
  • intolleranza individuale ai componenti del farmaco, così come altri fluorochinoloni e imidazoli.

Parente (Tsifran ST nominato sotto controllo medico):

  • incidente cerebrovascolare;
  • lesioni al tendine con precedente terapia con fluorochinolone;
  • grave arteriosclerosi cerebrale;
  • malattie cardiache (infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, bradicardia);
  • sindrome di allungamento congenito dell'intervallo QT;
  • squilibrio elettrolitico, tra cui ipopotassiemia, ipomagnesemia;
  • malattia mentale;
  • grave insufficienza renale / epatica;
  • epilessia, sindrome epilettica;
  • terapia di combinazione con farmaci che estendono l'intervallo QT, compresi i farmaci antiaritmici delle classi IA e III;
  • terapia di combinazione con inibitori degli isoenzimi del CYP4501A2, tra cui teofillina, metilxantina, caffeina, duloxetina, clozapina;
  • età avanzata.

Istruzioni per l'uso di Tsifran ST: metodo e dosaggio

Cifran ST viene assunto per via orale con una quantità sufficiente di acqua, preferibilmente dopo un pasto. Non masticare, schiacciare o altrimenti distruggere il tablet..

Dose raccomandata per adulti di Tsifran ST:

  • 250 mg + 300 mg: 2 compresse 2 volte al giorno;
  • 500 mg + 600 mg: 2 volte al giorno, 1 compressa.

Effetti collaterali

  • sistema nervoso: vertigini, mal di testa, vertigini, compromissione della coordinazione dei movimenti (compresa atassia locomotoria), disestesia, ipestesia, iperestesia, parestesia, disorientamento, disturbi dell'andatura, disartria, aumento della fatica, convulsioni, tremore, debolezza, neuropatia periferica, insonnia, confusione, incubi, aumento della pressione intracranica, trombosi dell'arteria cerebrale, svenimento, emicrania, agitazione, ansia, depressione, allucinazioni, nonché altre manifestazioni di reazioni psicotiche (a volte progredendo in condizioni in cui il paziente può farsi male), polineuropatia, paralgesia periferica;
  • apparato digerente: perdita di appetito, xerostomia, gusto metallico in bocca, dolore addominale, nausea, diarrea, vomito, pancreatite, epatonecrosi, epatite, flatulenza, ittero colestatico (specialmente in pazienti con precedenti malattie del fegato);
  • sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, aritmie cardiache, tachicardia, allungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma, aritmie ventricolari (incluso il tipo a piroetta);
  • sistema ematopoietico: granulocitopenia, leucocitosi, malattia da siero, anemia emolitica, neutropenia, agranulocitosi, vasodilatazione, pancitopenia, inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo, trombocitosi, trombocitopenia, leucopenia, anemia;
  • organi sensoriali: olfatto / gusto alterati, acufene, perdita / perdita dell'udito, compromissione della vista (sotto forma di diplopia, alterazioni della percezione del colore, aumento della fotosensibilità);
  • apparato respiratorio: insufficienza respiratoria (incluso broncospasmo);
  • sistema urinario: ritenzione urinaria, poliuria, insufficienza renale, nefrite interstiziale, ematuria, riduzione della funzione escretoria di azoto dei reni, cristalluria (con diminuzione della produzione di urina e urina alcalina), glomerulonefrite, disuria;
  • sistema muscoloscheletrico: esacerbazione dei sintomi di miastenia grave, aumento del tono muscolare, rotture del tendine, artralgia, tendovaginite, artrite, mialgia, debolezza muscolare;
  • parametri di laboratorio: ipercreatininemia, iperglicemia, iperbilirubinemia, ipoprotrombinemia, aumento dell'attività di amilasi, fosfatasi alcalina, transaminasi epatiche;
  • reazioni allergiche: orticaria, prurito, formazione di vesciche, che sono accompagnate da sanguinamento e piccoli noduli che successivamente formano croste, individuare emorragie sulla pelle (petecchie), febbre da farmaco, edema laringeo / facciale, mancanza di respiro, vasculite, eosinofilia, eritema nodoso, tossico necrolisi epidermica (sindrome di Lyell), eritema multiforme essudativo (compresa la sindrome di Stevens-Johnson), shock anafilattico, reazioni anafilattiche;
  • altri: aumento della sudorazione, arrossamento del viso, astenia, superinfezione (inclusa colite pseudomembranosa, candidosi).

Overdose

Non esiste un antidoto specifico, pertanto, in caso di sovradosaggio, è indicata la terapia sintomatica, comprese le seguenti misure: lavanda gastrica o induzione del vomito, misure per un'adeguata idratazione del corpo (terapia infusionale), terapia di supporto.

Con l'aiuto della dialisi emo o peritoneale, il tinidazolo può essere completamente eliminato dall'organismo, la ciprofloxacina in una piccola quantità (circa il 10%).

istruzioni speciali

Nel corso del trattamento, si raccomanda di evitare un'eccessiva esposizione alla luce solare, poiché esiste la possibilità di sviluppare reazioni di fototossicità. In caso di comparsa, Tsifran ST viene immediatamente cancellato.

Per ridurre la probabilità di cristalluria, è impossibile superare la dose giornaliera raccomandata. Inoltre, il paziente deve garantire un'assunzione di liquidi sufficiente e il mantenimento di una reazione acida delle urine. L'assunzione del farmaco provoca la colorazione scura delle urine.

In rari casi, durante il periodo di terapia, si nota lo sviluppo di tali disturbi come orticaria generalizzata, abbassamento della pressione sanguigna, gonfiore del viso / laringe, dispnea e broncospasmo. Se è allergico a qualsiasi derivato di imidazolo, può verificarsi sensibilità crociata al tinidazolo; la comparsa di una reazione allergica crociata alla ciprofloxacina può anche essere osservata in pazienti allergici ad altri derivati ​​del fluorochinolone. Pertanto, nei casi in cui il paziente abbia notato lo sviluppo di reazioni allergiche a farmaci simili, si dovrebbe tener conto della probabilità di reazioni allergiche crociate a Cyfran ST.

Durante la terapia, è necessario monitorare l'immagine del sangue periferico.

L'uso combinato di Cifran ST con alcool è controindicato, perché con l'associazione di tinidazolo e alcool possono svilupparsi crampi addominali dolorosi, vomito e nausea.

Sullo sfondo di epilessia, una storia gravata di convulsioni, malattie vascolari e danni organici al cervello, Tsifran ST può essere utilizzato solo per motivi di salute, che è associato alla minaccia di reazioni avverse dal sistema nervoso centrale.

Non è stata stabilita l'efficacia / la sicurezza dell'uso di Tsifran ST per il trattamento e la prevenzione delle infezioni anaerobiche nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Se si sviluppa diarrea grave e prolungata durante / dopo la terapia, la colite pseudomembranosa deve essere esclusa, il che richiede l'immediata sospensione del farmaco e la nomina di un trattamento adeguato.

In caso di dolore ai tendini o alle manifestazioni dei primi segni di tenosinovite, la somministrazione di Cyfran ST viene annullata.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il trattamento con Cipran ST, si dovrebbe astenersi dal guidare veicoli e lavorare con meccanismi complessi..

Gravidanza e allattamento

Cifran ST durante la gravidanza / l'allattamento non è prescritto.

La ciprofloxacina attraversa la barriera ematoplacentare. Il tinidazolo può essere mutageno e cancerogeno. Entrambi i principi attivi vengono escreti nel latte materno..

Utilizzare durante l'infanzia

La terapia con Cifran CT è controindicata nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Grave insufficienza renale: Cifran ST deve essere usato sotto controllo medico.

Con funzionalità epatica compromessa

Grave insufficienza epatica: Tsifran ST deve essere usato sotto controllo medico.

Utilizzare in età avanzata

Anziani: Tsifran ST deve essere usato sotto controllo medico.

Interazione farmacologica

Tinidazole

  • anticoagulanti indiretti: il loro effetto è migliorato, al fine di ridurre la probabilità di sanguinamento, la dose è ridotta del 50%;
  • etanolo: il suo effetto è potenziato, probabilmente lo sviluppo di reazioni simili al disulfiram;
  • etionamide: combinazione non raccomandata;
  • fenobarbital: il metabolismo del tinidazolo accelera.

Il tinidazolo può essere usato in combinazione con sulfamidici e antibiotici (eritromicina, aminoglicosidi, rifampicina, cefalosporine).

Ciprofloxacina

  • teofillina (e altre xantine, ad esempio caffeina), farmaci ipoglicemizzanti orali, anticoagulanti indiretti: la loro concentrazione aumenta, l'emivita di eliminazione si allunga; la ciprofloxacina aiuta a ridurre l'indice di protrombina;
  • altri farmaci antimicrobici (antibiotici beta-lattamici, clindamicina, aminoglicosidi, metronidazolo): sinergismo d'azione;
  • ciclosporina: il suo effetto nefrotossico è aumentato, mentre aumenta la creatinina sierica, che richiede il monitoraggio di questo indicatore due volte alla settimana;
  • farmaci contenenti ferro, sucralfato, antiacidi contenenti calcio, magnesio, ioni alluminio: l'assorbimento della ciprofloxacina è ridotto, quindi Cifran CT deve essere usato 1-2 ore prima o 4 ore dopo l'assunzione di questi farmaci;
  • farmaci antinfiammatori non steroidei (tranne acido acetilsalicilico): aumenta il rischio di convulsioni;
  • didanosina: l'assorbimento della ciprofloxacina è ridotto;
  • metoclopramide: l'assorbimento della ciprofloxacina è accelerato, questo porta ad una diminuzione del tempo che raggiunge la Cmax;
  • farmaci uricosurici: l'eliminazione della ciprofloxacina rallenta significativamente, la sua concentrazione plasmatica aumenta;
  • tizanidina: la sua Cmax aumenta significativamente, il che provoca lo sviluppo di effetti collaterali, tra cui sonnolenza e una marcata riduzione della pressione sanguigna;
  • farmaci che prolungano l'intervallo QT (farmaci antiaritmici delle classi IA e III): l'intervallo QT sull'elettrocardiogramma si allunga;
  • omeprazolo: è Cmax diminuisce leggermente, diminuisce anche l'AUC (l'area sotto la curva "concentrazione - tempo");
  • probenecid: aumenta la concentrazione di ciprofloxacina nel plasma sanguigno;
  • metotrexato: il suo metabolismo renale rallenta, il che può essere accompagnato da un aumento della concentrazione plasmatica di metotrexato nel sangue (aumenta la probabilità di sviluppare le sue reazioni avverse);
  • duloxetina e potenti inibitori dell'isoenzima CYP4501A2 (in particolare fluvoxamina): AUC e Cmax aumentare;
  • ropinirole: la sua Cmax e l'AUC aumentano significativamente, è necessario controllare lo sviluppo di reazioni avverse;
  • clozapina (terapia per 7 giorni, la dose di ciprofloxacina - 250 mg): concentrazioni sieriche di clozapina e aumento della N-desmetilclozapina; durante il suo uso congiunto e per un breve periodo dopo il suo completamento, è necessaria la correzione del regime posologico di clozapina;
  • sildenafil: è Cmax e l'AUC aumentano significativamente, l'uso combinato è possibile dopo aver valutato il rapporto beneficio / rischio;
  • lidocaina (con somministrazione endovenosa): la sua clearance è significativamente ridotta.

Analoghi

L'analogo di Tsifran ST è Tsiprolet A.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo asciutto a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini..

Periodo di validità - 2 anni..

Termini di vacanza in farmacia

Prescrizione disponibile.

Recensioni su Tsifran ST

Secondo le recensioni, Tsifran ST è un farmaco economico ed efficace con un ampio spettro di azione. Tra le carenze si segnalano un retrogusto amaro, grandi dimensioni della compressa, costi elevati ed effetti collaterali, che in alcuni casi hanno una forte gravità.

Il prezzo di Tsifran ST nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Cifran ST (10 compresse da 250 mg + 300 mg o 500 mg + 600 mg) è di 310-370 rubli o 298-442 rubli.

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